安徽尚靈生物技術(shù)股份有限公司

安徽尚靈生物技術(shù)股份有限公司成立于2021年，是一家從事生物提取的企業(yè)，公司以肝素提取純化為醫(yī)藥前期原料作為首期項目，公司目前占地面積15000平方米，購置刮腸機(jī)、壓腸機(jī)、全密封柱式雙層凈化、全不銹鋼樹脂再生罐等多項提取設(shè)備，計劃建設(shè)年產(chǎn)200萬把腸衣加工品和年副產(chǎn)20噸肝素鈉粗品的現(xiàn)代化工廠。

公司主要生產(chǎn)品種有：肝素鈉（粗品）、肝素鈉、肝素鈣、類肝素、腸衣等。公司擁有符合sFDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)線以及完善的檢測設(shè)施，建立了健全的準(zhǔn)GMP質(zhì)量保證體系。目前絕大部分肝素原料藥品種起始物料均直接來源于新鮮健康的豬小腸粘膜，在粗品工段即按照GMP規(guī)范進(jìn)行管理， 保證了質(zhì)量源頭控制和可追溯性要求。

按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建造的質(zhì)量檢測中心，擁有PCR基因擴(kuò)增儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等先進(jìn)檢測設(shè)備，擁有專門用于PCR檢測及微生物檢測的潔凈區(qū)，并建立了完善的質(zhì)量控制文件體系，能夠按照CP、EP以及USP等不同標(biāo)準(zhǔn)對公用系統(tǒng)、原輔料、中間體、成品等進(jìn)行監(jiān)測和檢驗，全面保證產(chǎn)品質(zhì)量。