7月4日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于肥胖或超重患者,是國(guó)內(nèi)第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。利拉魯肽注射液商品名為利魯平,規(guī)格為:3ml:18mg(預(yù)填充注射筆);3ml:18mg(筆芯)。
利拉魯肽原研由諾和諾德開發(fā),需每日皮下注射一次,這是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,與人GLP-1具有97%的序列同源性,臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在海外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。
此前華東醫(yī)藥分別在2021年和2022年為利拉魯肽注射液申請(qǐng)了兩個(gè)適應(yīng)癥,除減肥適應(yīng)癥外,利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥已于2023年3月獲批上市,目前已正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市銷售。
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