【2024年醫保談判規則變化】
在往年經驗做法的基礎上,今年對《工作方案》進行了小幅調整,更加關注藥品供應保障情況的監測與管理,提升醫保藥品的可及性,進一步明確和優化了規則細節。在保持品種總體穩定、準入條件和工作流程基本不變的前提下,持續規范評審、測算等具體規則。
【形式審查基本情況】
/01/2024年通過形式審查藥品情況總結
2024年8月27日《關于公布2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單的公告》發布,445個藥品通過形式審查,其中包括249個目錄外藥品,196個目錄內藥品,與8月初公示結果相比,目錄外新增5個藥品。
與歷年相比,申報藥品數量有所增加,形式審查通過率與往年也有所提高。
今年通過形式審查的445個藥品中,西藥數量大幅多于中成藥數量;目錄外藥品多于目錄內藥品;總體名單,獨家藥品占比居多。
根據官方信息統計,2021-2023年通過形式審查藥品最終進入談判環節的入圍率較為穩定,2024年入圍率較前幾年呈下降趨勢。
/02/通過形式審查藥品申報條件情況分析
從目錄外通過形式審查藥品情況來看,經藥監部門批準上市的新通用名藥品占據主導地位,共220個,約占總體的77%左右,其次為2024年6月30日前批準上市的兩批罕見病目錄的相關藥品,共37個,而納入國家基藥目錄的藥品最少,僅有唐草片。
從目錄內通過形式審查藥品情況來看,協議到期且不申請調整醫保支付范圍的談判藥品居多,共144個,占比74%,其次為協議到期,主動申請調整支付范圍的談判藥品,共16個,占比18%,而協議期內,主動申請調整醫保支付范圍的談判藥品和目錄內其他藥品最少,僅占比8%。
/03/通過形式審查藥品企業情況
2024年7月1日9時至7月14日17時,共收到企業申報信息626份,經審核,310家企業通過初步形式審查。其中江蘇恒瑞目錄內通過8個藥品,目錄外通過7個藥品,共通過15個藥品,成為通過形式審查藥品數最多的企業,接下來是北京諾華制藥也有超10個藥品通過形式審查。
/04/目錄外通過形式審查進口及國產藥品情況
從通過形式審查藥品國產及進口情況來看,今年國產藥品占總體數量的絕大多數,進口藥品僅占16%左右,這與近年我國政策大力促進國內企業創新研發有著重要關系。
從通過形式審查藥品上市時間來看,主要集中在2023年及2024年獲批上市。由于醫保目錄的常態化調整,新上市通用名藥品準入的機會提高,準入窗口與上市時間間隔大幅縮短,早些時間上市符合準入條件,且有意向準入的基本已在既往批次進行了申報,甚至準入,因此當年申報的藥品更多的是近一兩年獲批品種。
/05/目錄內通過形式審查藥品情況
從目錄內通過形式審查藥品連續納入醫保目錄年數情況來看,納入4年的藥品占比最大,共89個,約占46%左右,而納入2年的藥品緊隨其后,共82個,約占42%左右。納入7年的藥品僅有2個,為尼妥珠單抗注射液和西達本胺片。
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