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２０２４年１２月１６日，器審中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示：依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局２０１８年第８３號公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)...

海南省衛(wèi)生健康委官網“領導信息”一欄顯示，李文秀已任海南省衛(wèi)生健康委黨委書記。李文秀，男，１９７１年３月出生，漢族，在職研究生學歷，在職臨床醫(yī)學碩士學位，中共黨員。公開資料顯示，李文秀曾在上海市普陀區(qū)...

在百年大變局的今天，我們即將迎來２０２５年，我國新醫(yī)改正在進入深水區(qū)，醫(yī)療行業(yè)正站在一個關鍵的十字路口。過去幾十年，我國醫(yī)療行業(yè)經歷了快速的發(fā)展，但隨著社會經濟環(huán)境的變化，特別是醫(yī)療反腐、醫(yī)保控費、打...

近日，全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開，旨在總結２０２４年醫(yī)保工作，并部署２０２５年工作。會議由國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻作工作報告，局黨組成員、副局長施子海主持，局黨組成員、副局長李滔、黃華波出席會...

根據上海市衛(wèi)生健康委員會最新的新聞發(fā)布，上海市在２０２４年新增了５１家社區(qū)標準化口腔診室，使全市累計建成的標準化口腔診室數量達到８３家。此舉旨在滿足居民日益增長的口腔健康需求，提升社區(qū)口腔醫(yī)療服務水平...

雙十二，是國采開標之期。經歷了九批十輪國采的洗禮，原本醫(yī)藥行業(yè)上上下下都做好了準備，在開標現場，一個個看似有說有笑、言語間波瀾不驚、心如止水。誰知，開標的時候，一個個超新低價，自帶八星八箭屬性，新鮮出...

在當今醫(yī)藥創(chuàng)新的前沿陣地，抗體藥物偶聯物（ＡＤＣ）正以驚人的速度崛起，成為腫瘤治療領域一顆璀璨的新星。ＡＤＣ是一種精妙絕倫的組合藥物，它由重組單克隆抗體、連接子和細胞毒性藥物三部分構成。這種獨特的結構...

在醫(yī)療器械領域，ＣＥ注冊是產品進入歐洲市場的重要通行證。隨著醫(yī)療器械數字化和網絡化程度的不斷提高，網絡安全問題在ＣＥ注冊過程中愈發(fā)關鍵，一些網絡安全問題常常導致注冊受阻。首先，網絡安全漏洞管理是容易出...

一、質量體系要求１．管理職責（ａ）質量方針：負有執(zhí)行職責的管理者應建立方針和目標，應確保方針在組織的不同層次中得到理解、執(zhí)行、維護。（ｂ）組織：制造商應建立并保持適宜的組織結構，確保產品設計和生產符合...

「格物窮理，同舟共濟」，１９５５年，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院（以下簡稱同濟醫(yī)院）帶著這句響徹上海灘的院訓，從長江入海口來到黃鶴樓下。歷經６９年風雨，同濟醫(yī)院綜合實力穩(wěn)居中部第一。最新數據顯示...