產(chǎn)品描述
注冊信息
用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用,不可用于植入。椎體成形球囊擴張導(dǎo)管根據(jù)外形的不同分為QN-I型和QN-II型。產(chǎn)品由通管絲座/手柄、Y型接頭、通管絲、內(nèi)管、過渡管、導(dǎo)管、顯影環(huán)、球囊組成。內(nèi)管、球囊、導(dǎo)管采用醫(yī)用***聚氨酯(TPU)材料制造,過渡管采用聚乙烯(PE)材料制造,通管絲座、手柄、Y型接頭采用醫(yī)用***聚碳酸酯(PC)材料制成,通管絲采用06Cr19Ni10 (304不銹鋼)材料制造,顯影環(huán)采用鉑銥合金材料制造。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有期為2年。
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