產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
體外除顫監(jiān)護(hù)儀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
uMED 20、uMED 20A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池以及附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于對(duì)患者進(jìn)行手動(dòng)體外除顫、體外同步復(fù)律、半自動(dòng)體外除顫、體外經(jīng)皮起搏治療和心電(ECG)、呼吸(RESP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、二氧化碳(CO2)監(jiān)護(hù)。監(jiān)護(hù)適用于成人、小兒和新生兒;手動(dòng)體外除顫功能用于室顫及無脈搏性室速患者;體外同步復(fù)律功能用于終止房顫;半自動(dòng)體外除顫功能用于治療無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏的29天以上的疑似心臟驟停患者;體外經(jīng)皮起搏功能用于治療心動(dòng)過緩的患者,如果處理及時(shí),也用于治療停搏患者。該產(chǎn)品支持在院內(nèi)使用,且只能由受過該設(shè)備操作培訓(xùn)并接受過基本生命支持和高***心臟支持培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。
除顫儀是利用較強(qiáng)的脈沖電流通過心臟來消除心律失常,使之恢復(fù)竇性心律的***種醫(yī)療器械,是醫(yī)院各科室必備的急救設(shè)備。對(duì)于進(jìn)行心肺復(fù)蘇,除顫是很重要的步驟之***。
原理
心臟除顫復(fù)律時(shí)作用于心臟的是***次瞬時(shí)高能脈沖,***般持續(xù)時(shí)間是4~10ms,電能在40~400J(焦耳)。用于心臟電擊除顫的設(shè)備稱為除顫器,它能完成電擊復(fù)律,即除顫。當(dāng)患者發(fā)生嚴(yán)重快速心律失常時(shí),如心房撲動(dòng)、心房纖顫、室上性或室性心動(dòng)過速等,往往造成不同程度的血液動(dòng)力障礙。尤其當(dāng)患者出現(xiàn)心室顫動(dòng)時(shí),由于心室無整體收縮能力,心臟射血和血液循環(huán)終止,如不及時(shí)搶救,常造成患者因腦部缺氧時(shí)間過長(zhǎng)而死亡。如采用除顫器,控制***定能量的電流通過心臟,能消除某些心律失常,可使心律恢復(fù)正常,從而使上述心臟疾病患者得到搶救和治療。
原始的除顫器是利用工業(yè)交流電直接進(jìn)行除顫的,這種除顫器常會(huì)因觸電而傷亡,因此,目前除心臟手術(shù)過程中還有用交流電進(jìn)行體內(nèi)除顫(室顫)外,***般都用直流電除顫。
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