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內窺鏡超聲活檢穿刺針m00555581
內窺鏡超聲活檢穿刺針m00555581
聚慕貨號 : JM1094-761395
商品類別 : 影像穿刺
批準文號 : 國械注進20212020235
類 別 : 二類醫療器械
美國 波士頓科學
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產品描述

注冊信息

產品名稱

內窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device

管理類別

第二類

型號規格

M00555580、M00555581

結構及組成/主要組成成分

產品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器(抽吸器)組成,超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。產品貨架有效期3年。

適用范圍/預期用途

該產品旨在通過曲線陣列超聲內窺鏡的輔助通道,對目標黏膜下和壁外的胃腸道病變進行取樣。


常見的活檢穿刺術

1. 肝活檢

肝穿刺主要用于:

1)區別局灶性脂肪肝與腫瘤。

2)探明某些少見疾病,如血色病、膽固醇酯貯積癥、糖原貯積積癥等。

3)無癥狀性可疑非酒精性脂肪性肝炎,肝穿刺活檢是指定診斷手段。

4)戒酒后酒精性肝病或酒精性肝病有不能解釋的臨床或生化異常表現者。

5)肥胖者減少原有體重10%后,肝酶學異常仍持續者,需肝穿刺活檢尋找其他原因。

6)任何懷疑不是單純肝細胞脂肪病變或懷疑多病因引起者

2. 前列腺活檢

經直腸超聲引導前列腺穿刺活檢,利用超聲引導活檢針到達前列腺的特定位置,以汲取病理診斷需要的組織。懷疑有前列腺癌者應進行穿刺活檢,包括年齡在40歲以上男性,有下列情況者:

1)前列腺特異抗原(PSA)超過4ng/dl。

2)肛門指診前列腺有結節。

3)前列腺超聲檢查有異常。

4)轉移性腺癌,原發灶懷疑是前列腺患者。


內窺鏡超聲活檢穿刺針M005555811.png

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